تعریف اتاق تمیز بر اساس استاندارد ISO 14644 :
اتاق تمیز (Cleanroom) فضایی است که در آن غلظت ذرات معلق در هوا کنترل‌شده بوده و این فضا به گونه‌ای طراحی، ساخته و بهره‌برداری میشود که ورود، تولید و باقی‌ماندن ذرات درون آن به حداقل برسد. سایر پارامترهای محیطی مانند دما، رطوبت و فشار نیز در صورت نیاز، کنترل میشوند.
استاندارد ISO یک استاندارد بین الملی است که برای طبقه بندی و اندازه گیری آلودگی هوا در اتاق تمیر و محیط های کنترول شده ایجاد شده است.در این استاندارد اتاق های تمیز بر اساس تعداد ذرات موجود در هر متر مکعب هوا و اندازه گیری اندازه آنها طبقه بندی میشوند.
در این استاندارد تعداد ذرات 0.5 میکرون به عنوان معیاری برای اندازه گیری تمیزی محیط استفاده میشود.
کلاس ISO5(A) :
این محیط یکی از دقیق ترین محیط ها است که هیچ گونه ذره ای نباید در آن وجود داشته باشد.برای فرایند های حساس و استریل استفاده میشود
این ایزو معالد تقریبی کلاس 100 در استاندارد فدرال 209E است
مقدار مجاز ذرات کوچکتر / مساوی 0.5 میکرون در شرایط کار حد اکثر 3520
کلاس ISO6-7 (B) :
به نسبت کلاس A اجازه تعداد بیشتری از ذرات را میدهد اما همچنان محیطی با کنترول آلودگی است.برای تولید دارویی و شیمیایی که نیاز به سطح تمیزی بالا دارند کاربرد دارد.
مقدار مجاز ذرات کوچکتر / مساوی 0.5 میکرون در شرایط کار حد اکثر 352000
کلاس ISO 8 (C) :
اتاق های تمیز کلاس C هنوز نیاز به کنترول آلودگی دارند ولی شرایط آنها کمی منعطف تر از کلاس های A و B است و برای فعالیت های تولیدی که حساسیت کمتری دارند استفاده میشود.
مقدار مجاز ذرات کوچکتر / مساوی 0.5 میکرون در شرایط کار حد اکثر 3520000
کلاس ISO9 (D) :
این اتاق ها شرایط استاندارد برای کنترول آلودگی دارند اما به طور عمده برای محیط هایی که نیاز به دقت کمتری در کنترول آلودگی دارند استفاده میشود.
این کلاس برای انبار ها ،ذخیره سازی و فرآیند هایی که به تمیزی کمتری نیلاز دارند مناسب است.
